診療マル秘裏話  号外Vol.2083 令和3年4月8日作成

作者 医療法人社団 永徳会 藤田 亨




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目次
 
1)難治性進行腎細胞ガン治療薬キナーゼ阻害薬を承認
2)武漢熱ウイルスの変異同定するPCR検査薬,近日発売












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 医療界のトピックスを紹介するこのメールマガジンは
1週間に1回の割合で発行しています。もっと回数を増や
して欲しいという要望もあるのですが、私の能力のなさ
から1週間に1回が限度となっています。これからも当た
り前の医療をしながら、なおかつ貪欲に、新しい知識を
吸収し読者の皆様に提供してゆきたいと思っております。
不撓不屈の精神で取り組む所存ですのでどうかお許し下
さい。

 








 
1】 難治性進行腎細胞ガン治療薬キナーゼ阻害薬を承認










 米国食品医薬品局(FDA)は3
月10日、2回以上の全身治療歴
がある成人の再発または難治性
進行腎細胞ガン(RCC) の治療
薬として、キナーゼ阻害薬tivo
zanib(商品名Fotivda、AVEO P
harmaceuticals社)を承認しま
した。
 tivozanibの有効性は,ソラフ
ェニブとtivozanib以外のVEGFR
阻害薬1種類以上を含む全身治
療歴が,2-3回ある成人の再発ま
たは難治性進行RCC 患者さんを
対象とした多施設無作為化非盲
検試験「TIVO-3」で検証されて
います。この試験では、被験者
をtivozanib群(1.34mg 1日1回、
28日間ごと21日間連続経口投与)
とソラフェニブ群(400mg 1日2
回経口投与)に無作為に割り付
け、疾患進行または許容できな
い毒性が発現するまで投与しま
した。有効性の主要評価項目は、
盲検化した独立審査委員会の判
定による無増悪生存期間(PFS)
に規定しました。このほか、全
生存期間(OS)および客観的奏
効率(ORR) を有効性の評価項
目としました。

 その結果、PFS 中央値は、ti
vozanib群5.6カ月(95%CI 4.8
-7.3カ月)、ソラフェニブ群3.
9カ月(同3.7-5.6カ月)でした
(ハザード比0.73、95%CI 0.5
6-0.95、P=0.016)。OS中央値
はtivozanib群16.4カ月,ソラフ
ェニブ群19.2カ月で(同0.97、
0.75-1.24)、ORRはそれぞれ18
%(95%CI 12-24%)、8%(同
4-13%)でした。

 発現頻度が高い(20%以上)
有害反応には、倦怠感、高血圧、
下痢、食欲不振、吐気、発声障
害、甲状腺機能低下症、咳嗽、
口内炎がありました。発現頻度
の高い(5%以上)グレード3
または4の臨床検査値異常は、
ナトリウム低下、リパーゼ増加、
リン酸低下でした。

腎細胞ガンの最新薬物療法につ

いての動画です。

 

 

 

 

 



 外装の塗料が生乾きで、咳嗽
が起きた。        笑















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2】 武漢熱ウイルスの変異同定するPCR検査薬,近日発売 













 ニチレイバイオサイエンス(
東京都中央区)は3月16日、武
漢熱ウイルスの変異を同定する
PCR検査薬を早ければ来週中
に発売すると発表しました。コ
ロナの感染有無の判定と同時に、
英国型、南アフリカ型、ブラジ
ル株の変異株を判別できます。
研究用試薬として展開し、自治
体の衛生検査所や研究機関、医
療機関などでの利用を見込んで
います。

 ニチレイバイオは韓国の臨床
検査薬大手シージーン社から導
入し、コロナ向けPCR検査薬
の販売を始めます。すでに日本
でも広く普及している米バイオ・
ラッドラボラトリーズ製のPC
R検査装置「CFX96」で測
定できる他、他企業の装置でも
対応できるか確認作業を進めて
います。

 検査薬は1回の測定で武漢熱
ウイルス特有の「RdRP」遺
伝子を検出すると同時に、ウイ
ルスのスパイク蛋白質で報告さ
れている英国型、南ア型、ブラ
ジル株に共通する変異遺伝子「
N501Y」、英国株の「HV
69/70del」、南ア型と
ブラジル株の「E484K」の
3つを検出できます。

 コロナ変異株を判別するPC
R検査薬はロシュ・ダイアグノ
スティックス(同港区)も2月
に研究用試薬を売り出していま
す。

 国は変異株の検査体制を強化
する方針です。田村憲久厚生労
働相は3月16日の閣議後会見で、
「PCR陽性者の5~10%に行
っている変異株のスクリーニン
グ検査数を最大限に引き上げて
いきたい」と話しました。

武漢熱変異株を同定できる検査

についてのニュース動画です。

 

 

 

 



 班別で行動したことを、吉と
判別する。        笑














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編集後記



 米国食品医薬品局(FDA)が3
月10日、2回以上の全身治療歴
がある成人の再発または難治性
進行腎細胞ガン(RCC) の治療
薬として、キナーゼ阻害薬tivo
zanib(商品名Fotivda、AVEO P
harmaceuticals社)を承認した
ことは、喜ばしいことです。こ
うしたガンの薬剤は、アメリカ
合衆国では、高価であることが
一般的です。アメリカでも、一
時、オバマケアーという保険制
度が、発足しようとしましたが、
オバマ大統領在任中は、ほとん
ど普及しなかったと聞いていま
す。トランプ大統領が就任して、
なおさら現実化が困難になって
いたようです。トランプ大統領
が退任して、バイデン大統領に
なりましたが、オバマケアーが
とうなるのか興味深々です。
 ニチレイバイオサイエンス(
東京都中央区)が3月16日、武
漢熱ウイルスの変異を同定する
PCR検査薬を早ければ来週中
に発売すると発表したのは、喜
ばしいことです。武漢熱ウイル
スの変異については現在、非常
に問題になっていると言っても
過言ではないでしょう。とくに
南アフリカの変異ウイルスは、
ワクチンも効果が薄いとされて
います。変異が同定されれば、
医療的にも、行政的にも対応が
とりやすくなると私は考えてい
ます。コロナ変異株を判別する
PCR検査薬はロシュ・ダイア
グノスティックス(同港区)も
2月に研究用試薬を売り出して
いるということですから、一刻、
も早く承認をとりつけて、患者
さんの利益になる様に考えて頂
きたいものです。

 目的地までの道程を同定する。
















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